Ⅲ MEDICAL DEVICES / 三類醫(yī)療器械
可吸收醫(yī)用膜
可吸收醫(yī)用膜——拒絕粘連,完美您的手術(shù)!
一、關(guān)于粘連:
粘連是結(jié)締組織纖維帶與相鄰的組織或器官結(jié)合在一起而形成的異常結(jié)構(gòu),是通常分離的組織或器官粘附而形成的瘢痕組織。
二、為什么要防止粘連?
1、粘連是引起術(shù)后并發(fā)癥的主要原因。
l 發(fā)生率:腹部開放手術(shù)后腹腔粘連發(fā)生率為93%~100% 、腹腔鏡手術(shù)后腹腔粘連發(fā)生率約為45%;
l 引發(fā)系列并發(fā)癥:粘連是引起術(shù)后并發(fā)癥的主要原因。如腹腔粘連可引起慢性腹痛、腸梗阻等并發(fā)癥;盆腔粘連可導(dǎo)致女性不孕、月經(jīng)不調(diào)等;
粘連壓迫脊神經(jīng)根可致術(shù)后根性疼痛;術(shù)后肌腱粘連會致使局部運動功能障礙。
2、粘連使得局部解剖結(jié)構(gòu)不清晰,是繼而引發(fā)再次手術(shù)及再次手術(shù)后的并發(fā)癥發(fā)生率明顯增高的重要原因。
l 發(fā)生率:粘連后需要二次手術(shù)干預(yù)的比例約為6.4%~9.5%;
l 引發(fā)系列損傷:粘連是繼而引發(fā)再次手術(shù)及再次手術(shù)后的并發(fā)癥發(fā)生率明顯增高的重要原因。
三、迪康可吸收醫(yī)用膜
1、產(chǎn)品性狀:白色織物狀,質(zhì)柔,易貼服;
2、規(guī)格型號:
l 根據(jù)吸收時間和使用部位不同分為D1、D2、D3三種型號;
l 每個型號都有不同的大小的規(guī)格共計22個,常用規(guī)格為30×30mm、50×80mm、80×100mm、50×150mm、100×150mm。
3、產(chǎn)品特點:
l 物理隔離;使用簡便;可降解吸收,防止術(shù)后粘連。
l 植入體內(nèi)后不影響病人術(shù)后功能鍛煉。
4、作用原理:
l 完整、穩(wěn)定的物理隔離:迪康可吸收醫(yī)用膜采用獨特的納米加工工藝,使其具有微孔迷路結(jié)構(gòu),在不影響創(chuàng)面愈合過程的情況下在創(chuàng)面之間
形成完整、穩(wěn)定的物理隔離,有效防止粘連;
l 時差作用:根據(jù)不同部位粘連形成高峰期的不同,迪康可吸收醫(yī)用膜設(shè)計了對應(yīng)型號可在該段時間里維持完整性,持續(xù)起到隔離作用,保證
防粘連效果。
5、適應(yīng)癥:
肌腱、椎管、腹腔、盆腔手術(shù)。
6、禁忌癥:?
l 嚴重的心、腦、腎疾病、糖尿病或患有其它影響組織愈合疾病的患者禁止使用。
l 創(chuàng)口嚴重污染或感染的病例慎用。
7、使用方法:
l 本產(chǎn)品無菌開啟,直接使用。
l 手術(shù)前明確診斷,確定手術(shù)部位和范圍,以選擇合適規(guī)格的可吸收醫(yī)用膜(必要時可用手術(shù)剪將膜裁剪成所需要的形狀和大?。?span>
l 用可吸收醫(yī)用膜包裹或隔離組織創(chuàng)面,并適當(dāng)固定。
l 術(shù)后常規(guī)抗感染,創(chuàng)口無須特殊處理,可根據(jù)情況適時進行功能鍛煉。
[事例]
l 覆蓋創(chuàng)面。如剖宮產(chǎn)手術(shù)縫合子宮切口后,將迪康可吸收醫(yī)用膜平整地覆蓋在縫合好的子宮切口上,防止切口與腹膜間的粘連。
l 包裹創(chuàng)面。如肌腱縫合術(shù)后,將迪康可吸收醫(yī)用膜包裹在縫合好的肌腱外(1.5圈為宜,建議不超過2圈),防止肌腱之間粘連。
8、注意事項:
l 對需要放置膜的部位應(yīng)仔細清理,徹底止血,以防止殘留組織和血塊機化影響效果。
l 在伴有骨折的部位使用時,應(yīng)注意避免將膜放置于骨折斷面內(nèi),以免影響骨折愈合。
l 如使用在腹腔或盆腔等部位時,可能因為腸道蠕動等原因,引起膜覆蓋位置的變化導(dǎo)致的防粘連效果不佳,可使用可吸收縫線縫合進行適當(dāng)固定。
l 對極少數(shù)體質(zhì)特異的人,可能會有機體局部組織的輕微不適反應(yīng)。
[警示]
l 本產(chǎn)品為一次性使用,不得重新滅菌再使用。
l 本產(chǎn)品內(nèi)包裝袋上紅色為已滅菌標志,若發(fā)現(xiàn)此標志為黃色,請勿使用。
l 若出現(xiàn)膜不完整,或有斑痕、變色、破裂等現(xiàn)象時,請勿使用。
l 使用前注意檢查包裝是否完整,是否超過使用期限。若發(fā)現(xiàn)內(nèi)包裝破損或超過使用期限,請勿使用。
9、使用期限:生產(chǎn)之日起24個月內(nèi),生產(chǎn)日期見外包裝盒
10、儲存與運輸條件:
l 貯存于陰涼、干燥處,如需長時間保存(1個月以上),則應(yīng)在8℃下貯存。
l 庫內(nèi)保存本產(chǎn)品時建議先存入庫產(chǎn)品先使用。
l 避免接觸腐蝕性物質(zhì)和氣體。
l 運輸過程中應(yīng)避免高溫、曝曬、中壓和銳器損傷。